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簡(jiǎn)要描述:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)柜主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn);
產(chǎn)品分類
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應(yīng)用:
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)柜符合新版GMP和美國(guó)FDA規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等;實(shí)驗(yàn)室等;
特點(diǎn):
· 采用彩色觸摸屏控制器,操作界面設(shè)中、英文無(wú)憂切換,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實(shí)行聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸、監(jiān)控及手機(jī)遠(yuǎn)程控制功能;四級(jí)權(quán)限管理,操作任由管理,保證設(shè)備的安全性、完整性、可追溯性。
· 考察室具有故障聲光報(bào)警和觸摸屏顯示,當(dāng)考察室發(fā)生故障時(shí)可通過(guò)可控制屏實(shí)時(shí)查看,并可以導(dǎo)出故障記錄;
· 考察室配備打印機(jī)可對(duì)溫度、濕度、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,打印紙非熱敏紙保證長(zhǎng)期保存。
· 雙套壓縮機(jī)組確保設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來(lái)回自由切換。運(yùn)行時(shí)間間隔可調(diào),當(dāng)一套壓縮機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí),另一外一套壓縮機(jī)組可替換工作,以保持設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。
· 溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處;
· 手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)把溫濕度上、下限超差通過(guò)手機(jī)短信方式發(fā)送到使用人員手機(jī)上;
· 考察室的庫(kù)門(mén)自帶門(mén)禁系統(tǒng)設(shè)有指紋登入權(quán)限進(jìn)入,庫(kù)門(mén)設(shè)有防鎖死功能,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入,同時(shí)內(nèi)部設(shè)有報(bào)警按鈕,如出現(xiàn)情況,可以內(nèi)部按下報(bào)警按鈕提醒外部人員,實(shí)行雙重保護(hù)。
· 補(bǔ)水采用手動(dòng)補(bǔ)水和自動(dòng)補(bǔ)水裝置,保證停水不影響設(shè)備使用。
· 考察室工作室具有超溫報(bào)警保護(hù),泄壓裝置保證工作室運(yùn)行不發(fā)生意外。
· 不銹鋼貨架高低可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
技術(shù)參數(shù)
技術(shù)指標(biāo)\型號(hào) | ZSW-B |
內(nèi)腔尺寸(mm)LxWxH | 根據(jù)客戶要求訂制 |
外箱尺寸(mm)LxWxH | 根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)安裝的實(shí)際尺寸 |
溫度范圍 | 0~65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤2℃ |
濕度范圍 | 20~95%RH |
濕度波動(dòng)度 | ≤±1%RH |
濕度均勻度 | ≤5%RH |
控制器 | 溫濕度一體觸摸屏控制器 |
溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 |
制冷系統(tǒng) | 全套全封閉耐高溫壓縮機(jī) |
控制器主要功能 | 控制器帶有四級(jí)權(quán)限管理、自動(dòng)雙份存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、連接電腦監(jiān)控、shouji監(jiān)控 |
數(shù)據(jù)輸出 | 專用微型打印機(jī) |
內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) |
外箱材質(zhì) | 彩鋼板高級(jí)烤漆處理 |
保溫材質(zhì) | 硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡 |
保護(hù)系統(tǒng) | 超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù)、缺相保護(hù) |
故障報(bào)警 | 聲光報(bào)警和短信報(bào)警 |
電源 | AC220V/50Hz或AC380V/50Hz |
功率 | 根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際尺寸大小定 |
選配 | 符合新版GMP和美國(guó)FDA規(guī)范要求 |
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)柜執(zhí)行新版2020版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。
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