發(fā)現(xiàn)偵翔步入式藥品穩(wěn)定性考察室的亮點與不同之處:廠家優(yōu)勢揭秘
西門子全觸摸屏控制
?高清可觸摸顯示屏使操作變的簡單、快捷。為使用考察室提供了更多可能、提高了靈活性
雙獨立制冷系統(tǒng),保證設備連續(xù)性
?雙制冷系統(tǒng)可以獨立交替運行
?單系統(tǒng)故障時可以自動切換,保證設備不間斷運行
報警數據記錄人性化
?所有報警數據均可以通過語音、短信、聲光、郵件、微信等多種形式反應給客戶,滿足不同客戶要求,并提供解決問題的方法
?具有安全的容差報警控制,需要在溫濕度超過容差一段時間之后才進行報警,以避免因為開關門等導致的短期異常報警,該時間可以根據自己實際情況設定
設備的運行數據精度更優(yōu)
?采用頂部出風方式,出風柔和,遍布分布
物聯(lián)網
?提供多種標準通訊接口,可與溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),數據管理服務器、個人信息終端都可以互聯(lián)
?手機APP和電腦APP操作更方便,設備出現(xiàn)故障可以隨時隨地操作, 一目了然,安全
?手機和電腦與屏有專用通訊通道,安全有保障
集中監(jiān)控
?觸摸屏可以同時顯示控制和監(jiān)控數據
?一臺電腦可同時連接多臺設備,減少設備維護管理人員
?觸摸屏上面的操作內容都可以通過電腦操控,包括開關門記錄,方便操作,也保證審計追蹤數據完整性
數據記錄完整性
?數據保存有CSV可更改格式和RDB不可更改格式,下載可選擇,滿足客戶使用和檢查要求
?觸摸屏內存數據記錄、觸摸屏SD卡的數據記錄、PLC模塊SD卡數據記錄、監(jiān)控電腦硬盤數據記錄
?四重數據可以通過UPS電源不間斷記錄,保證數據記錄完整性
登入的安全性
u 四級權限管理,登入需要ID號和密碼
u 密碼的復雜性:必須包含特殊字符、必須包含數字、密碼的最小長度(3-24位可選);
u 密碼的時效性:啟用密碼時效、密碼的有效天數(1-365可選)、密碼預警時間天數(1-90可選)、密碼代數(1-5可選);
u 登錄限制:初次登錄更改初始密碼、更改注銷時間、啟用登錄嘗試限制、錯誤登錄嘗試次數(1-9可選)。
u 用戶管理最多可以設置40個權限等級組可供選擇,最多可以設置100名人員;
審計的可追溯性
u 觸摸屏和監(jiān)控電腦可以同時帶有審計軟件記錄,保證何時何地操作都可以查詢
u 在運行期間創(chuàng)建Audit Trail或操作跟蹤,該文檔可用于追蹤有關哪個用戶何時運行了機器的什么控制功能的完整記錄。
u 重要處理階段還必須可追蹤到具體的責任人,如使用電子簽名,操作者在保存一個結果之前要用自己的ID號和密碼進行簽名。
u 記錄范圍:
u 下列操作與Audit相關,并自動保存到Audit Trail文件中。
u 運行系統(tǒng)順序
u 運行系統(tǒng)啟動和運行系統(tǒng)停止
u 項目信息:組態(tài)環(huán)境、設備和當前運行系統(tǒng)組態(tài)的版本和項目名稱
u 活動的不間斷電源發(fā)生電源故障
u
用戶管理
u 用戶的登錄和退出
u 無效的登錄和嘗試
u 用戶管理的導入
u 用戶管理的更改
u 報警系統(tǒng)
u 用戶確認的全部報警
u 用戶的全部確認嘗試
u 日志操作
u 開始、停止和復制日志
u 打開和關閉所有日志
u 刪除日志
u 開始順序日志
u 長期記錄一條日志
u 根據其功能和觸發(fā)事件運行特定的系統(tǒng)功能
u 對下列審計過程是否進行記錄將取決于對變量的組態(tài)
u 用戶更改GMP相關的變量值
u 對于GMP相關的配方
u 更改和創(chuàng)建配方數據記錄后存儲
u 配方數據傳入或傳出PLC
u 對于配方變量:更改變量值與PLC的同步設置
偵翔步入式藥品穩(wěn)定性考察室是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗,還可用于電池、電子、電器、通訊、儀表、車輛、塑膠制品 、金屬、化學、建材、醫(yī)療等制品檢測質量之用是纖維、制藥 電池等現(xiàn)代化工業(yè)產品耐久性和可靠性測試的設備.;